Klinische Studien

Forschung bietet betroffenen Patienten vielfach zusätzliche Behandlungschancen. Untersuchungen belegen, dass die Teilnahme an wissenschaftlichen Studien die Prognose von Erkrankungen positiv beeinflussen kann. Aus diesem Grund beteiligen wir uns als Lungenkrebszentrum Osnabrück an wissenschaftlichen Studien. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gern zur Verfügung.

Voraussetzungen für die Teilnahme an einer Studie:

  • Zustimmung des Patienten nach ausführlichem Aufklärungsgespräch und ausreichender Bedenkzeit; es besteht die Möglichkeit, die Zustimmung jederzeit wieder zurückzuziehen
  • Betreuung nur durch Studienärzte mit entsprechender Qualifikation (Weiterbildung GCP)
  • Zustimmung einer unabhängigen Ethik-Kommission zur Studie
  • Prüfung und Genehmigung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte. 
  • Erfüllung aller geforderten Sicherheitsauflagen

Ansprechpartner

Dr. med. Ludger Hillejan

Chefarzt der Klinik für Thoraxchirurgie und thorakale Endoskopie

Franziskus-Hospital Harderberg
Alte Rothenfelder Str. 23
49124 Georgsmarienhütte

T 0541 502-2800
thoraxchirurgie-fhh@remove-this.nsk.de

Dr. med. Petra Hoffknecht

Chefärztin der Klinik für Thoraxonkologie

Franziskus-Hospital Harderberg
Alte Rothenfelder Str. 23
49124 Georgsmarienhütte

T 0541 502-2458
F 0541 502-2469

petra.hoffknecht@remove-this.nsk.de 

Klinisches Studienzentrum

Dr. med. Kerstin Lüdtke-Heckenkamp

Fachärztin für Innere Medizin
Medikamentöse Tumortherapie

Leiterin des Klinischen Studienzentrums am Franziskus-Hospital Harderberg

kerstin.luedtke-heckenkamp@remove-this.nsk.de   

Nicole Weimer

Zertifizierte Studienassistentin und Studienkoordinatorin

T 0541 502-2466
F 0541 502-2465

nicole.weimer@remove-this.nsk.de 

Miriam Kischkel

Studienassistentin

miriam.kischkel@remove-this.nsk.de

Das Lungenzentrum beteiligt sich aktuell an folgenden Studien:

Lungenkrebs - Therapiestudien

Status: offen

eVOLVE-Lung02

Eine zweiarmige, randomisierte, multizentrische, weltweite Open-LabelParallelgruppenstudie der Phase III zur Bestimmung der Wirksamkeit von Volrustomig (MEDI5752) plus Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab plus Chemotherapie für die Erstlinientherapie von PatientInnen mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (Metastatic Non Small Cell Lung Cancer, mNSCLC, eVOLVE-Lung02).

Status: offen

eVolve Meso

Eine randomisierte, multizentrische, weltweite unverblindete Prüfung mit Volrustomig (MEDI5752) in Kombination mit Carboplatin plus Pemetrexed im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie plus Pemetrexed oder Nivolumab plus Ipilimumab bei Teilnehmer:innen mit einem inoperablen pleuralen Mesotheliom.

Status: offen

Sunray 01

Weltweite, zulassungsrelevante Studie zum KRAS-G12C-mutierten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten, nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) mit Vergleich der Erstlinientherapie mit LY3537982 plus Pembrolizumab vs. Placebo plus Pembrolizumab bei Teilnehmern mit PD-L1-Expression ≥ 50 % oder der Erstlinientherapie mit LY3537982 plus Pembrolizumab, Pemetrexed, Platin vs. Placebo plus Pembrolizumab, Pemetrexed, Platin unabhängig von der PD-L1-Expression

Status: offen

Sunray 02

Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Olomorasib in Kombination mit einer Standard-Immuntherapie bei Patienten mit reseziertem oder nicht resezierbarem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit KRAS-G12C-Mutation 

Status: offen

Tropion Lung 10

Eine randomisierte, offene, globale Phase-III-Studie zu Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Kombination mit Rilvegostomig (AZD2936) oder RilvegostomigMonotherapie im Vergleich zu PembrolizumabMonotherapie zur Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtplattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit hoher PD-L1-Expression (TC ≥ 50 %) und ohne behandelbare genomische Veränderungen (TROPIONLung10)

Status: offen

Tropion Lung 15

Eine offene, dem Sponsor gegenüber verblindete, randomisierte Phase-III-Studie zu Dato-DXd mit oder ohne Osimertinib im Vergleich zu einer Doublet-Chemotherapie auf Platinbasis für Teilnehmer mit EGFR-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, deren Erkrankung unter vorheriger Osimertinib-Therapie fortgeschritten ist (TROPION-Lung15)

Status: offen

Status: Follow up

ABP-Studie

Charakterisierung der Behandlung mit Brigantininb im Vergleich zu anderen Zweitgenerationstyrokinaseinhibitoren bei der Therapie des Anaplastische-Lymphom-Kinase-positiven, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (ALK+NSCLC) durch umfassende Verlaufskontrolle

Status: Follow up

ALINA

Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer adjuvanten Therapie mit Alectinib mit Standard-Chemotherapie bei operierten Patienten mit ALK-positivem Nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium II

Status: Follow up

BMS CA209-77T

Eine randomisierte, doppelblinde, Phase-III Studie zum Vergleich einer neoadjuvanten Behandlung mit Chemotherapie plus Nivolumab und Chemotherapie plus Placebo. Gefolgt von der Operation und der adjuvanten Behandlung mit Nivolumab oder Placebo für Patienten mit resektablen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium II-IIIB.

Status: Follow up

CANOPY-1

Eine randomisierte, doppelt-verblindete, placebo-kontrollierte Studie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Pembrolizumab, einer platin-basierten Chemotherapie-Dublette und Canakinumab oder Placebo als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Adeno- oder Plattenepithelkarzinom der Lunge.

Status: Follow up 

CANOPY-A

Eine randomisierte placebokontrollierte doppelblinde Phase III-Studie zum Stellenwert einer adjuvanten Therapie mit Canakinumab (IL-1-Beta Antikörper) bei Patienten mit vollständig reseziertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium IIB-IIIB.

Status: Follow up

Libretto-431

Multizentrische, randomisierte, unverblindete Phase III-Studie zum Vergleich von der Substanz LOXO-292 mit einer platinhaltigen Therapie plus Pemetrexed mit oder ohne Pembrolizumab als Initialtherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten RET-Fusions-positiven nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms

Status: Follow up

Libretto-432

Placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Phase-IIIStudie zu adjuvantem Selpercatinib nach einer definitiven lokoregionären Therapie bei Patienten mit RET-fusionspositivem NSCLC in Stadium IB–IIIA

Status: Follow up

NICITA (Pleuramesotheliom)

Offene randomisierte Phase-Studie zur Therapie mit Nivolumab, Platin/Pemetrexed versus Platin/Pemetrexed nach Pleurektomie +/- HITHOC beim epitheloiden oder biphasischen Pleuramesotheliom in frühem Stadium

Status: Follow up

Pacific 9

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, internationale Phase-III-Prüfung zu Durvalumab plus Oleclumab oder Monalizumab bei Teilnehmenden mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III), inoperablem nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (Plattenepithelkarzinom) ohne Krankheitsprogression nach einer definitiven platinbasierten simultanen Radiochemotherapie.

Status: Follow up

Pace LungZusätzliche Chemotherapie für Patienten mit EGFR-Mutation und Vorliegen mutierter Tumor-DNA im Blutplasma nach 3 Wochen Erstlinienbehandlung mit Osimertinib.
Razor

Eine randomisierte prospektive Studie zur adjuvanten Chemotherapie bei Patienten mit vollständig resiziertem Tumor in Stadium I oder IIA bei nicht-squamösen nichtkleinzelligem Lungenkarzinom gekennzeichnet durch hohes oder mittleres Risiko durch ein 14_Gene Prognostic Assay.

Status: Follow up

SPACE

Eine einarmige Phase II-Studie einer kombinierten Behandlung mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid für Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) und mit eingeschränktem Gesundheitszustand.

Status: Follow up

Wu Kong28

Eine offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zu DZD9008 im Vergleich zu einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie als Erstlinientherapie für Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Exon-20-Insertionsmutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors aufweisen.

Status: Follow up

Status: beendet

Adaura 2

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, internationale klinische Phase-III-Prüfung zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Osimertinib im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit EGFR-mutationspositivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium IA2–IA3 nach vollständiger Tumorresektion

Status: geschlossen

Imforte

Eine Studie zur Untersuchung, ob ATEZOLIZUMAB in Kombination mit LURBINECTEDIN bei Patient*innen mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die bereits mit ATEZOLIZUMAB und Chemotherapie behandelt wurden, wirkt und wie sicher das Arzneimittel ist.

Status: beendet

Neoadaura

Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische, 3-armige Phase III Studie zur neoadjuvanten Behandlung mit Osimertinib als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie versus Standard-of-Care-Chemotherapie allein für die Behandlung von Patienten mit EGFR positiver Mutation, resektablem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom.

Status: beendet

Paloma 3

Eine offene, randomisierte Phase-3-Prüfung zu Lazertinib mit subkutanem Amivantanab, verabreicht als manuelle Injektion im Vergleich zu intravenösem Amivantanab oder zu mit einem „On Body Delivery System“ verabreichtem subkutanen Amivantanab, bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom mit mutiertem EGFR- Gen, deren Erkrankung unter Osimertinib und Chemotherapie progredient verlief.

Status: beendet

Lungenzentrum - Beobachtungsstudien

Status: offen

CemiLung

Eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cemiplimab bei Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) in der routinemäßigen klinischen Praxis in Europa.

Status: offen

Nautic

Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung der Wirksamkeit von Tremelimumab + Durvalumab + platinbasierter Chemotherapie (TDC) in Patient:innen mit metastasiertem nichtplattenepithelialem NSCLC und Risikomutationen

Status: offen

NENI

Neoadjuvant Nivolumab (OPDIVO®) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für nicht-metastasiertes NSCLC: Eine deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie bei Patienten, die 3 Zyklen Nivolumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für das nicht-metastasierte (Stadium und PD-L1 Expression gemäß der Zulassung) nicht-kleinzellige Lungenkarzinom erhalten.

Status: offen

NIS CRISP

Nicht interventionelle Untersuchung bezüglich der molekulargenetischen Testung, der Behandlung und der Therapieergebnisse bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.

AIO-TRK-0315

Status: offen

Tiger Meso

Studie zur Anwendung von TTFields in der klinischen Routine bei Patientinnen und Patienten mit einem Pleuramesotheliom
(TIGER Meso-Studie)

Status: offen

Status: geschlossen

Kryo-Projekt

Identifikation prognostisch, pathologisch und therapeutisch relevanter Gene beim Lungenkarzinom. Sonstige biomedizinische, offene Studie ohne Randomisation.

Status: geschlossen

LungAID-Pilotstudie

Pilotstudie zur Einbindung einer mit einer künstlichen Intelligenz ausgestatteten Gesundheitslösung bei Patienten mit Lungenkrebs.

Status: geschlossen

NIS Finn

Eine deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie der Erstlinientherapie mit Nivolumab und Ipilumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Status: geschlossen

NIS Vargado

Nicht interventionelle Studie zur Therapie mit Nintedanib (Vargatef®) in der Zweitlinientherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinoms der Lunge.

BI Nr. 119.211

Status: geschlossen

Weitere Studien

Das Zentrum für Internistische Onkologie und Hämatologie der Niels-Stensen-Kliniken organisiert und führt Studien durch. Hier finden Sie eine Übersicht.

Studien in Niedersachsen

Das Comprehensive Cancer Center Niedersachen, dessen Kooperationspartner wir sind, bietet eine Übersicht über alle aktuellen Studien in Niedersachsen.