Klinische Studien
Forschung bietet betroffenen Patienten vielfach zusätzliche Behandlungschancen. Untersuchungen belegen, dass die Teilnahme an wissenschaftlichen Studien die Prognose von Erkrankungen positiv beeinflussen kann. Aus diesem Grund beteiligen wir uns als Lungenkrebszentrum Osnabrück an wissenschaftlichen Studien. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gern zur Verfügung.
Voraussetzungen für die Teilnahme an einer Studie:
- Zustimmung des Patienten nach ausführlichem Aufklärungsgespräch und ausreichender Bedenkzeit; es besteht die Möglichkeit, die Zustimmung jederzeit wieder zurückzuziehen
- Betreuung nur durch Studienärzte mit entsprechender Qualifikation (Weiterbildung GCP)
- Zustimmung einer unabhängigen Ethik-Kommission zur Studie
- Prüfung und Genehmigung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte.
- Erfüllung aller geforderten Sicherheitsauflagen
Ansprechpartner
Dr. med. Ludger Hillejan
Chefarzt der Klinik für Thoraxchirurgie und Thorakale Endoskopie
Krankenhaus St. Raphael Ostercappeln
Bremer Str. 31
49179 Ostercappeln
Tel. 05473 29 161
Fax 05473 29 397
Dr. med. Petra Hoffknecht
Leitende Ärztin Sektion Thoraxonkologie
Klinik für Pneumologie und Beatmungsmedizin
Franziskus-Hospital Harderberg
Alte Rothenfelder Str. 23
49124 Georgsmarienhütte
Tel. 0541 502-2458
Fax 0541 502-2469
Leiterin Klinisches Studienzentrum
Dr. med. Kerstin Lüdtke-Heckenkamp
Fachärztin für Innere Medizin
Medikamentöse Tumortherapie
Leiterin des Klinischen Studienzentrums am Franziskus-Hospital Harderberg
Das Lungenzentrum beteiligt sich aktuell an folgenden Studien:
1. Therapiestudien
ALINA
Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer adjuvanten Therapie mit Alectinib mit Standard-Chemotherapie bei operierten Patienten mit ALK-positivem Nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium II
BMS CA209-77T
Eine randomisierte, doppelblinde, Phase-III Studie zum Vergleich einer neoadjuvanten Behandlung mit Chemotherapie plus Nivolumab und Chemotherapie plus Placebo. Gefolgt von der Operation und der adjuvanten Behandlung mit Nivolumab oder Placebo für Patienten mit resektablen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium II-IIIB.
CANOPY-A
Eine randomisierte placebokontrollierte doppelblinde Phase III-Studie zum Stellenwert einer adjuvanten Therapie mit Canakinumab (IL-1-Beta Antikörper) bei Patienten mit vollständig reseziertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium IIB-IIIB.
Status: offen
CANOPY 1
Eine randomisierte, doppelt-verblindete, placebo-kontrollierte Studie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Pembrolizumab, einer platin-basierten Chemotherapie-Dublette und Canakinumab oder Placebo als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Adeno- oder Plattenepithelkarzinom der Lunge.
Status: Follow up
PRIMUS
Doppelblinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Phase II-Studie zur Untersuchung einer Erhaltungstherapie mit Pembrolizumab nach platinbasierter Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierten, nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge.
EudraCT: 2015-001123-22
Status: offen
2. Beobachtungsstudien
NIS CRISP
Nicht interventionelle Untersuchung bezüglich der molekulargenetischen Testung, der Behandlung und der Therapieergebnisse bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.
AIO-TRK-0315
Status: offen
NIS Vargado
Nicht interventionelle Studie zur Therapie mit Nintedanib (Vargatef®) in der Zweitlinientherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinoms der Lunge.
BI Nr. 119.211
Status: offen
Kryo-Projekt
Identifikation prognostisch, pathologisch und therapeutisch relevanter Gene beim Lungenkarzinom. Sonstige biomedizinische, offene Studie ohne Randomisation.
Status: offen
NIS Hyperion
Nicht-interventionelle Beobachtungs-Studie zur Behandlung mit Atezolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach Versagen einer vorangehenden platinhaltigen Chemotherapie.
NIS Pacific R
Erste Daten der realen Welt für Patienten mit einem inoperablen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III, die nach einer Radiotherapie mit Durvalumab behandelt werden.
Erläuterung:
Status offen bedeutet: Die Studie befindet sich in der Rekrutierung und Patienten können an der Studie teilnehmen.
Status Follow up bedeutet: Die Studie ist für eine weitere Aufnahme von Patienten geschlossen worden. Die Patienten, die bereits an der Studie teilnehmen, werden weiterhin betreut.
