Klinische Studien

Forschung bietet betroffenen Patienten vielfach zusätzliche Behandlungschancen. Untersuchungen belegen, dass die Teilnahme an wissenschaftlichen Studien die Prognose von Erkrankungen positiv beeinflussen kann. Aus diesem Grund beteiligen wir uns als Lungenkrebszentrum Osnabrück an wissenschaftlichen Studien. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gern zur Verfügung.

Voraussetzungen für die Teilnahme an einer Studie:

  • Zustimmung des Patienten nach ausführlichem Aufklärungsgespräch und ausreichender Bedenkzeit; es besteht die Möglichkeit, die Zustimmung jederzeit wieder zurückzuziehen
  • Betreuung nur durch Studienärzte mit entsprechender Qualifikation (Weiterbildung GCP)
  • Zustimmung einer unabhängigen Ethik-Kommission zur Studie
  • Prüfung und Genehmigung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte. 
  • Erfüllung aller geforderten Sicherheitsauflagen

Ansprechpartner

Dr. med. Ludger Hillejan

Chefarzt der Klinik für Thoraxchirurgie und Thorakale Endoskopie

Krankenhaus St. Raphael Ostercappeln
Bremer Str. 31
49179 Ostercappeln

Tel. 05473 29 161
Fax 05473 29 397

thoraxchirurgie@remove-this.niels-stensen-kliniken.de

Dr. med. Petra Hoffknecht

Chefärztin der Klinik für Thoraxonkologie

Franziskus-Hospital Harderberg
Alte Rothenfelder Str. 23
49124 Georgsmarienhütte

Tel. 0541 502-2458
Fax 0541 502-2469

petra.hoffknecht@remove-this.niels-stensen-kliniken.de 

Leiterin Klinisches Studienzentrum

Dr. med. Kerstin Lüdtke-Heckenkamp

Fachärztin für Innere Medizin
Medikamentöse Tumortherapie

Leiterin des Klinischen Studienzentrums am Franziskus-Hospital Harderberg

kerstin.luedtke-heckenkamp@remove-this.niels-stensen-kliniken.de   

Das Lungenzentrum beteiligt sich aktuell an folgenden Studien:

1. Therapiestudien

ABP-Studie

Charakterisierung der Behandlung mit Brigantininb im Vergleich zu anderen Zweitgenerationstyrokinaseinhibitoren bei der Therapie des Anaplastische-Lymphom-Kinase-positiven, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (ALK+NSCLC) durch umfassende Verlaufskontrolle

Status: offen

Adaura 2

 

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, internationale klinische Phase-III-Prüfung zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem Osimertinib im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit EGFR-mutationspositivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium IA2–IA3 nach vollständiger Tumorresektion

Status: offen

 

 

ALINA

Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer adjuvanten Therapie mit Alectinib mit Standard-Chemotherapie bei operierten Patienten mit ALK-positivem Nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium II

Status: Follow up

BMS CA209-77T

Eine randomisierte, doppelblinde, Phase-III Studie zum Vergleich einer neoadjuvanten Behandlung mit Chemotherapie plus Nivolumab und Chemotherapie plus Placebo. Gefolgt von der Operation und der adjuvanten Behandlung mit Nivolumab oder Placebo für Patienten mit resektablen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium II-IIIB.

Status: Follow up

CANOPY-A

Eine randomisierte placebokontrollierte doppelblinde Phase III-Studie zum Stellenwert einer adjuvanten Therapie mit Canakinumab (IL-1-Beta Antikörper) bei Patienten mit vollständig reseziertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom im Stadium IIB-IIIB.

Status: Follow up

CANOPY 1

Eine randomisierte, doppelt-verblindete, placebo-kontrollierte Studie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und der Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Pembrolizumab, einer platin-basierten Chemotherapie-Dublette und Canakinumab oder Placebo als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Adeno- oder Plattenepithelkarzinom der Lunge.

Status: Follow up 

Libretto-431

Multizentrische, randomisierte, unverblindete Phase III-Studie zum Vergleich von der Substanz LOXO-292 mit einer platinhaltigen Therapie plus Pemetrexed mit oder ohne Pembrolizumab als Initialtherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten RET-Fusions-positiven nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms

Status: follow up

Libretto-432

Placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Phase-IIIStudie zu adjuvantem Selpercatinib nach einer definitiven lokoregionären Therapie bei Patienten mit RET-fusionspositivem NSCLC in Stadium IB–IIIA

Status: offen

NICITA (Pleuramesotheliom)

Offene randomisierte Phase-Studie zur Therapie mit Nivolumab, Platin/Pemetrexed versus Platin/Pemetrexed nach Pleurektomie +/- HITHOC beim epitheloiden oder biphasischen Pleuramesotheliom in frühem Stadium

Status: offen

Razor

Eine randomisierte prospektive Studie zur adjuvanten Chemotherapie bei Patienten mit vollständig resiziertem Tumor in Stadium I oder IIA bei nicht-squamösen nichtkleinzelligem Lungenkarzinom gekennzeichnet durch hohes oder mittleres Risiko durch ein 14_Gene Prognostic Assay.

Status: offen

SPACE

Eine einarmige Phase II-Studie einer kombinierten Behandlung mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid für Patienten mit kleinzelligem Bronchialkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) und mit eingeschränktem Gesundheitszustand.

Status: offen

2. Beobachtungsstudien

GO43104 IMforte

Eine Studie zur Untersuchung, ob Lurbinectedin in Kombination mit Atezolizumab bei Patient*innen mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die bereits mit Atezolizumab und Chemotherapie behandelt wurden, wirkt und wie sicher das Arzneimittel ist.

Status: offen

Kryo-Projekt

Identifikation prognostisch, pathologisch und therapeutisch relevanter Gene beim Lungenkarzinom. Sonstige biomedizinische, offene Studie ohne Randomisation.

Status: offen

LungAID-Pilotstudie

Pilotstudie zur Einbindung einer mit einer künstlichen Intelligenz ausgestatteten Gesundheitslösung bei Patienten mit Lungenkrebs.

Status: offen

NIS CRISP

Nicht interventionelle Untersuchung bezüglich der molekulargenetischen Testung, der Behandlung und der Therapieergebnisse bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.

AIO-TRK-0315

Status: offen

NIS Finn

Eine deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie der Erstlinientherapie mit Nivolumab und Ipilumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Status: offen

NIS Vargado

Nicht interventionelle Studie zur Therapie mit Nintedanib (Vargatef®) in der Zweitlinientherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinoms der Lunge.

BI Nr. 119.211

Status: offen

Erläuterung:

Status offen bedeutet: Die Studie befindet sich in der Rekrutierung und Patienten können an der Studie teilnehmen.

Status Follow up bedeutet: Die Studie ist für eine weitere Aufnahme von Patienten geschlossen worden. Die Patienten, die bereits an der Studie teilnehmen, werden weiterhin betreut.

Studien in Niedersachsen

Das Comprehensive Cancer Center Niedersachen, dessen Kooperationspartner wir sind, bietet eine Übersicht über alle aktuellen Studien in Niedersachsen.

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